细胞产品CDMO服务
和创生物的细胞CDMO服务从基础创新直至高标准的工艺质量控制，满足端到端的服务需求，帮助客户快速有效完成从细胞分离、培养、建种子干细胞库到临床样本生产的一站式服务。
服务内容
细胞技术研发服务
- 细胞库建立-种子库、工作库
- 细胞工艺研发
- 细胞制剂研发
临床前研究与生产
- CMC优化及确认-干细胞、免疫细胞
- 细胞制备-定制化生产
临床样本生产
- 干细胞生产
- 免疫细胞生产
申报注册
- IND申报资料撰写
- IND申报资料审核
- IND申报流程沟通
服务优势
专业的质检平台
建立了针对不同产品的质量控制方法，质量体系建设贯穿QC质检的整个周期
完善的GMP
拥有专业的GMP细胞生产车间、多种认证的实验室和仪器设备
专业的团队
科研团队兼具研发和生产实战经验
